Warunki Korzystania z Portalu Programu Kontrolowanego Dostępu (CAP)

Zgodnie z warunkami dotyczącymi pozwolenia na dopuszczenie do obrotu fenfluraminy w UE, podmiot odpowiedzialny ma obowiązek wdrożyć Program Kontrolowanego Dostępu (CAP). UCB Pharma sp. z o.o. i jej spółki powiązane* (dalej jako: „UCB”, „my” lub „nasz”) wdrożyły ten portal CAP, aby spełnić takie wymagania. Portal CAP jest udostępniany Pani/Panu na podstawie niniejszych Warunków Korzystania („Warunki korzystania”).

Produkt leczniczy fenfluramina, któremu został dedykowany Portal CAP jest dostępny wyłącznie na zapotrzebowanie na lek/receptę od lekarza specjalisty i może nie być dostępny we wszystkich krajach. Produkt ten może również podlegać różnym wymogom prawnym w zależności od kraju. Nie należy interpretować żadnych treści dostępnych na Portalu CAP jako środka promocji lub reklamy jakiegokolwiek produktu (w tym Produktu Fintepla®) lub wykorzystania jakiegokolwiek produktu (w tym Produktu Fintepla®), który nie jest dozwolony na mocy przepisów ustawowych i wykonawczych w kraju Pani/Pana zamieszkania.

Dostęp i/lub korzystanie z Portalu CAP podlega niniejszym Warunkom Korzystania oraz wszystkim obowiązującym przepisom prawa, statutom i/lub regulacjom.

Akceptacja

Korzystanie z Portalu CAP jest uregulowane przez niniejsze Warunki Korzystania. Użytkownicy Portalu CAP (każdy „Użytkownik”, „Ty” lub „Twój”) mogą korzystać z Portalu CAP wyłącznie po wyrażeniu zgody, bez ograniczeń i zastrzeżeń na poniższe Warunki Korzystania i pod warunkiem pełnego przestrzegania obowiązujących przepisów.

Odnosząc się do określonej grupy odbiorców (na przykład Pracowników Służby Zdrowia), powyższe definicje należy interpretować jako obejmujące tylko tę konkretną podgrupę Użytkowników i wykluczając wszystkich innych potencjalnych Użytkowników.

Pracownicy Służby Zdrowia

Niniejszy Portal CAP nie zapewnia i nie ma na celu udzielania porad medycznych, ani instrukcji dotyczących prawidłowego stosowania Produktu Fintepla®.

Informacje medyczne na Portalu CAP są przeznaczone w szczególności dla Pracowników Służby Zdrowia , którzy powinni zapoznać się z treściami edukacyjnymi dostępnymi na Portalu CAP, poświadczyć odbycie szkolenia w zakresie ważnych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania terapii i uzyskać Unikalny Identyfikator Lekarza Przepisującego Lek. Pracownicy Służby Zdrowia mogą uzyskać dostęp do tej konkretnej sekcji Portalu CAP samodzielnie, podając nr PWZ. Po wykonaniu kroków wymaganych do wygenerowania Unikalnego Identyfikatora Lekarza Przepisującego Lek, lekarze mają również możliwość zarejestrowania się w Portalu CAP, aby móc przyspieszyć odzyskanie Unikalnego Identyfikatora Lekarza Przepisującego Lek i certyfikatu CAP oraz zarządzać swoim kontem. Ta funkcja jest opcjonalna i zapewnimy Pani/Panu tę usługę, jeśli sobie Pani/Pan tego życzą. Może Pani/Pan zarządzać swoim kontem (w tym wycofać rejestrację) w dowolnym momencie.

Pracownicy Służby Zdrowia mogą również uzyskać pełne informacje medyczne na temat produktu Fintepla® z Ulotki Informacyjnej dla pacjenta i Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL); UCB będzie również odpowiadać na zapytania Pracowników Służby Zdrowia lub lekarzy specjalistów i udzielać im informacji zgodnie z lokalnymi przepisami.

Pacjenci i opiekunowie

Portal CAP zawiera sekcję przeznaczoną dla pacjentów i opiekunów, gdzie można znaleźć oficjalne dokumenty zatwierdzone przez właściwy krajowy organ regulacyjny (tj. Charakterystykę Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotkę Informacyjną dla pacjenta), a także przewodnik zawierający ogólne informacje na temat produktu (Ważne Informacje o Leku Fintepla® dla Pacjentów i Opiekunów).

PACJENCI I OPIEKUNOWIE POWINNI UZYSKAĆ WSZELKIE INFORMACJE NA TEMAT SWOJEGO STANU ZDROWIA, WSKAZÓWEK DOTYCZĄCYCH LECZENIA PACJENTA LUB POTENCJALNYCH KORZYSTNYCH ZASTOSOWAŃ MEDYCZNYCH ORAZ MOŻLIWYCH DZIAŁAŃNIEPOŻĄDANYCH OKREŚLONEGO PRODUKTU LCZNICZEGO (W TYM PRODUKTU FINTEPLA®) OD LEKARZA PRZEPISUJĄCEGO LEK LUB INNEGO LEKARZA SPECJALISTY.

Wykorzystanie informacji

Może Pani/Pan uzyskać dostęp do informacji w Portalu CAP, pobierać je i wykorzystywać wyłącznie zgodnie z jego celem regulacyjnym i do użytku niekomercyjnego (w tym szkoleń i edukacji). Nie może Pani/Pan rozpowszechniać, modyfikować, przesyłać, ponownie wykorzystywać, ponownie publikować ani wykorzystywać żadnych informacji dostępnych za pośrednictwem Portalu CAP do jakichkolwiek innych celów bez uprzedniej pisemnej zgody UCB.

Z wyjątkiem powyższego ograniczonego upoważnienia, żadna licencja ani prawo do informacji udostępnianych przez UCB za pośrednictwem Portalu CAP nie są udzielane ani nadawane Użytkownikowi.

Prawa Własności Intelektualnej

Portal CAP może również zawierać odniesienia do znaków towarowych, patentów, produktów, procesów i innych praw własności UCB. Ponadto cała zawartość Portalu CAP jest chroniona prawem autorskim. Jakiekolwiek wykorzystanie, powielanie lub kopiowanie znaków towarowych, patentów, produktów, praw autorskich, procesów i innych praw własności UCB bez uprzedniej pisemnej zgody UCB jest zabronione.

Żadna licencja ani prawo do któregokolwiek ze znaków towarowych, patentów, produktów, praw autorskich, procesów i innych praw własności UCB nie są udzielane ani nadawane Użytkownikowi.

UCB zastrzega sobie prawo do podjęcia odpowiednich kroków prawnych w przypadku nielegalnego lub nieuprawnionego korzystania z Portalu CAP lub zapobiegania nieuprawnionemu korzystaniu z praw własności intelektualnej UCB.

Zakres i cel Portalu CAP, dokładność, jakość i kompletność informacji

PORTAL CAP PRZEZNACZONY JEST DO DOSTARCZANIA OGÓLNYCH INFORMACJI O KONTROLOWANYM DOSTĘPIE DO LEKU I JEGO WDRAŻANIU W EUROPIE. Chociaż UCB dokłada wszelkich starań, aby informacje podawane na Portalu CAP były dokładne i aktualne, nadal mogą występować nieścisłości lub błędy typograficzne.

UCB nie jest zobowiązane umownie ani nie ponosi żadnej odpowiedzialności za zapewnienie, że informacje dostępne na Portalu CAP są zawsze dokładne i kompletne. UCB nie udziela żadnych gwarancji ani oświadczeń co do dokładności, jakości i kompletności jakichkolwiek informacji zawartych na Portalu CAP lub możliwości ich wykorzystania.

Ponadto wszelkie informacje prezentowane na Portalu CAP na dany dzień mogą być dokładne dopiero na ten dzień i UCB nie ponosi żadnej odpowiedzialności za aktualizację takich informacji. W szczególności informacje dostępne za pośrednictwem Portalu CAP mogą stać się nieaktualne ze względu na rozwój medycyny i nauki. UCB nie może ponosić odpowiedzialności za jakiekolwiek działania Użytkowników podjęte w oparciu o informacje prezentowane na Portalu CAP.

Ograniczenie odpowiedzialności

W zakresie dozwolonym przez prawo UCB nie ponosi odpowiedzialności za:

Wszelkie warunki, gwarancje i inne warunki, które w innym przypadku mogłyby być dorozumiane w ustawie, prawie zwyczajowym lub prawie równości; i
WSZELKIE BEZPOŚREDNIE, POŚREDNIE, PRZYPADKOWE LUB WTÓRNE SZKODY WYNIKAJĄCE Z DOSTĘPU, KORZYSTANIA LUB NIEMOŻLIWOŚCI KORZYSTANIA LUB DOSTĘPU DO STRONY INTERNETOWEJ LUB JAKICHKOLWIEK BŁĘDÓW LUB POMINIĘĆ W JEJ TREŚCI, w tym między innymi wszelkiej odpowiedzialności za: (i) utratę dochodu lub przychodu; (ii) utrata możliwości biznesowych; (iii) utratę zysków lub kontraktów; (iv) utratę przewidywanych oszczędności; (v) utrata danych; (vi) utrata wartości firmy; (vii) zmarnowany czas na zarządzanie lub biuro; oraz (viii) za jakiekolwiek inne straty lub szkody dowolnego rodzaju, niezależnie od ich powstania i tego, czy zostały spowodowane czynem niedozwolonym (w tym zaniedbaniem), naruszeniem umowy lub z innego powodu, nawet jeśli było to możliwe do przewidzenia.

Powyższe postanowienia mają zastosowanie do wszelkich roszczeń odszkodowawczych, bez względu na ich przyczynę prawną, z wyjątkiem roszczeń odszkodowawczych z tytułu: (a) naruszenia życia, ciała lub zdrowia, (b) podstępnie zatajonych wad lub wprowadzenia w błąd co do zasadniczej kwestii, (c) wyraźne przejęcie gwarancji (w takim przypadku UCB ponosi odpowiedzialność w zakresie przejętej gwarancji) oraz (d) naruszenie bezwzględnie obowiązujących przepisów prawa o odpowiedzialności za produkt.

Powyższe postanowienia mają zastosowanie również w odniesieniu do odpowiedzialności cesjonariusza oraz odpowiedzialności osobistej pracowników, agentów i przedstawicieli ustawowych UCB.

Strony internetowe osób trzecich

Portal CAP może zawierać hiperłącza do stron internetowych prowadzonych lub kontrolowanych przez inne osoby. UCB nie ponosi odpowiedzialności za nie i nie sprawdza ich rutynowo, nie zatwierdza, nie przegląda ani nie popiera treści ani wykorzystania jakichkolwiek informacji, produktów lub usług, które mogą być dostępne na tych stronach internetowych.

Aktualizacje i zmiany

UCB zastrzega sobie prawo do zmiany i aktualizacji Regulaminu użytkowania w dowolnym momencie. Takie zmiany i modyfikacje zostaną udostępnione Użytkownikowi w Portalu CAP i będą regulować dalsze korzystanie z Portalu CAP przez Użytkownika. UCB zachęca do okresowego przeglądania niniejszych Warunków Korzystania w celu uzyskania informacji o sposobie korzystania z Portalu CAP.

Wybór prawa

Niniejsze Warunki Korzystania podlegają prawu polskiemu.

Dane kontaktowe

UCB Pharma sp. z o.o.
Vedim Sp z.o.o. ul. L. Kruczkowskiego 8, 00-380 Warszawa, Polska

Aktualizacja: lipiec 2024